Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Директор клинических испытаний

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем опытного и высококвалифицированного Директора клинических испытаний, который будет отвечать за планирование, координацию и управление клиническими исследованиями в нашей организации. В этой роли вы будете работать в тесном сотрудничестве с междисциплинарными командами, включая медицинских специалистов, исследователей, регуляторные органы и спонсоров, чтобы гарантировать успешное проведение клинических испытаний. Основные обязанности включают разработку стратегий клинических исследований, контроль за соблюдением нормативных требований, управление бюджетами и ресурсами, а также анализ и интерпретацию данных исследований. Вы будете играть ключевую роль в обеспечении качества и эффективности клинических испытаний, а также в разработке новых методов и подходов для улучшения процессов исследований. Кандидат на эту должность должен обладать глубокими знаниями в области клинических исследований, биостатистики, нормативных требований и управления проектами. Опыт работы в фармацевтической или биотехнологической отрасли, а также знание международных стандартов (ICH-GCP, FDA, EMA) являются обязательными. Мы предлагаем конкурентоспособную заработную плату, возможности для профессионального роста и работы в инновационной среде. Если у вас есть страсть к клиническим исследованиям и желание внести вклад в развитие медицины, мы будем рады видеть вас в нашей команде.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Разработка и реализация стратегий клинических исследований.
  • Обеспечение соответствия клинических испытаний нормативным требованиям.
  • Координация работы междисциплинарных команд.
  • Управление бюджетами и ресурсами клинических исследований.
  • Анализ и интерпретация данных клинических испытаний.
  • Взаимодействие с регуляторными органами и спонсорами.
  • Разработка и внедрение новых методов для повышения эффективности исследований.
  • Контроль за качеством и безопасностью клинических испытаний.

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
  • Опыт работы в клинических исследованиях не менее 5 лет.
  • Знание международных стандартов (ICH-GCP, FDA, EMA).
  • Опыт управления проектами и командами.
  • Отличные аналитические и коммуникативные навыки.
  • Способность работать в динамичной среде и принимать решения.
  • Знание английского языка на профессиональном уровне.
  • Опыт взаимодействия с регуляторными органами.

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
  • Как вы обеспечиваете соответствие нормативным требованиям?
  • Как вы управляли бюджетами и ресурсами в предыдущих проектах?
  • Какой ваш подход к анализу данных клинических испытаний?
  • Как вы взаимодействуете с регуляторными органами?
  • Как вы решаете проблемы, возникающие в ходе клинических исследований?
  • Какой ваш опыт работы с международными стандартами (ICH-GCP, FDA, EMA)?
  • Как вы мотивируете и управляете командой?