Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Директор клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Директора клинических испытаний, который будет отвечать за стратегическое планирование, организацию и контроль всех этапов клинических исследований в нашей компании. Эта роль требует глубокого понимания нормативных требований, стандартов GCP, а также опыта управления командами и проектами в области клинических исследований. Директор клинических испытаний будет взаимодействовать с внутренними и внешними партнерами, включая исследовательские центры, медицинских экспертов, регуляторные органы и подрядчиков, чтобы обеспечить успешное и своевременное выполнение всех клинических программ. В обязанности входит разработка и внедрение эффективных процессов для оптимизации работы, обеспечение соответствия всем нормативным требованиям, а также управление бюджетом и ресурсами. Кандидат должен обладать отличными коммуникативными и лидерскими качествами, способностью принимать решения в условиях неопределенности и высокой ответственности. Важно иметь опыт работы с международными клиническими исследованиями, знание современных тенденций и технологий в области разработки лекарственных средств. Директор клинических испытаний будет играть ключевую роль в развитии портфеля клинических программ компании, участвовать в стратегическом планировании и представлять интересы компании на внешних мероприятиях и конференциях. Мы ожидаем, что кандидат сможет эффективно управлять рисками, обеспечивать высокий уровень качества данных и безопасности пациентов, а также способствовать развитию профессиональных компетенций команды. Если вы обладаете страстью к инновациям в медицине и готовы взять на себя ответственность за реализацию сложных проектов, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Стратегическое планирование и координация клинических исследований
- Управление командами и ресурсами проектов
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям и стандартам GCP
- Взаимодействие с исследовательскими центрами и внешними партнерами
- Контроль бюджета и сроков выполнения проектов
- Разработка и внедрение эффективных процессов работы
- Оценка и управление рисками в клинических исследованиях
- Обеспечение высокого качества данных и безопасности пациентов
- Подготовка отчетности для регуляторных органов
- Участие в стратегическом развитии портфеля клинических программ
- Обучение и развитие сотрудников команды
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях не менее 5 лет
- Знание нормативных требований и стандартов GCP
- Опыт управления проектами и командами
- Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate
- Отличные коммуникативные и организационные навыки
- Умение работать в условиях многозадачности
- Навыки стратегического планирования
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами
- Готовность к командировкам
- Опыт работы с международными клиническими исследованиями приветствуется
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Расскажите о вашем опыте управления клиническими исследованиями.
- Какие сложности вы встречали при взаимодействии с регуляторными органами?
- Как вы обеспечиваете соответствие стандартам GCP?
- Опишите ваш подход к управлению командой.
- Как вы оцениваете и минимизируете риски в проектах?
- Есть ли у вас опыт работы с международными исследованиями?
- Какие инструменты вы используете для контроля бюджета?
- Как вы мотивируете сотрудников команды?
- Расскажите о вашем опыте внедрения новых процессов.
- Как вы обеспечиваете качество данных в исследованиях?
